5月2日，西比曼生物科技與強生旗下楊森制藥共同宣布達成全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
非霍奇金淋巴瘤是世界上最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤；C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗，C-CAR039還被授予快速通道（FT）和再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。
根據(jù)協(xié)議，楊森將獲得中國以外地區(qū)C-CAR039和C-CAR066獨家開發(fā)權(quán)，以及中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)；西比曼將獲得2.45億美元的首付款，在實現(xiàn)某些預(yù)定的臨床開發(fā)、監(jiān)管申報、商業(yè)化和銷售里程碑后，將獲得多筆里程碑付款；商業(yè)化后，還將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。該交易受慣例成交條件和反壟斷審查的約束。
西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐表示：非常高興與楊森達成關(guān)于C-CAR039和C-CAR066的獨家合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化新型淋巴瘤CAR-T細胞療法。這兩種細胞療法的最新臨床數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示出在治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同類別療法中具有最佳潛力，有望解決全球未滿足的重大醫(yī)療需求；希望這次強強聯(lián)手，能讓我們引以為豪的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時有效地為全球患者提供服務(wù)。非常榮幸能與楊森一起探索我們創(chuàng)新藥物的全球商業(yè)潛力！
西比曼無錫基地
西比曼生物2010年創(chuàng)辦于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細胞治療產(chǎn)品和退行性疾病的干細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，曾是首家在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。公司擁有國際領(lǐng)先的多元化細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的平臺，同時建成符合中國和美國標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)廠房，分布在美國馬里蘭州、中國上海和無錫；先后榮獲“中國細胞治療企業(yè)創(chuàng)新突破獎”、入選《麻省理工科技評論》“2019年度全球50家最聰明的公司” 、“2021胡潤全球瞪羚企業(yè)”等。從美股回歸完成私有化后已完成1.2億美元A輪融資，目前市場估值逾10億美元。
西比曼目前產(chǎn)品管線
目前，CBMG臨床階段的血液腫瘤產(chǎn)品包括具有潛在同類最佳的靶向CD19/CD20新型雙靶點自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR039、靶向CD20的新型自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR066以及特異性靶向B細胞成熟抗原 （BCMA）的新型自體CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR088；實體瘤療法細胞治療產(chǎn)品包括自體鎧裝抗肝癌特異性抗原GPC3 CAR-T細胞產(chǎn)品C-CAR031以及腫瘤浸潤T淋巴細胞（TIL）治療產(chǎn)品C-TIL051。此外，還擁有多款新型針對血液腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病的臨床前細胞產(chǎn)品。
位于無錫惠山的西比曼研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地逾7000平方米，是集團總部所在，在錫投資總額逾2億美元。目前，增資擴建的膝骨關(guān)節(jié)炎干細胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，預(yù)計年內(nèi)建成投運；依托已處Ⅲ期臨床的國內(nèi)首個自主研發(fā)的膝骨關(guān)節(jié)炎干細胞藥物AlloJoin®，有望誕生國內(nèi)首個治療膝骨關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新干細胞藥品，填補該領(lǐng)域的空白。
據(jù)悉，本次合作交易首付款高達2.45億美元，為中國細胞治療領(lǐng)域前三；此前，西比曼屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康開展戰(zhàn)略合作，成為國內(nèi)為數(shù)不多的同時獲全球巨頭認(rèn)可的細胞療法公司，可謂比“傳奇”更傳奇。
