6月20日，西比曼-楊森全球獨家合作CAR-T項目發(fā)布會暨西比曼干細胞總部基地簽約儀式在艾迪國際會議中心舉行，惠山區(qū)委常委、惠山經(jīng)開區(qū)黨工委書記、管委會主任孟棟，惠山經(jīng)開區(qū)管委會副主任朱丹，西比曼生物科技集團副總裁漆滔與王青參加會議，西比曼無錫團隊主要成員和經(jīng)開區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局、生命園主要負責人出席。
孟棟在歡迎辭中對西比曼十多年來深耕細胞基因治療領域取得的全球矚目的成績表示肯定，向西比曼扎根惠山經(jīng)開區(qū)發(fā)展、為惠山經(jīng)濟社會發(fā)展所作積極貢獻表示感謝，并表示將加強要素集聚擦亮“惠享360”服務品牌，為企業(yè)發(fā)展賦能添力、保駕護航，寄望西比曼為惠山經(jīng)開區(qū)誕生第一張新藥證書，打造惠山創(chuàng)新藥物研發(fā)策源地。
漆滔回顧了西比曼的發(fā)展歷程，從誕生之初十余人的初創(chuàng)研發(fā)實驗室，到走出無錫進軍上海、走出國門拓展海外，發(fā)展為今天獲得國際認可、在全球擁有400余人的創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)；他對惠山經(jīng)開區(qū)多年來在載體、政策、人才等各方面給予的支持表示感謝，并展望未來發(fā)展規(guī)劃與市場前景，表示西比曼將秉持“拯救生命、復新生命”的初心，堅定不移走自主創(chuàng)新之路，加快全球化擴張發(fā)展進程。
王青就與楊森全球獨家合作CAR-T治療作項目發(fā)布。2023年5月2日,西比曼與強生旗下楊森制藥共同宣布達成全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化用于治療常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤非霍奇金淋巴瘤(NHL)的下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品——C-CAR039和C-CAR066。該兩產(chǎn)品由均已獲美國FDA批準開展1b期臨床試驗，C-CAR039還被授予快速通道和再生醫(yī)學先進療法資格，用于治療復發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤，以及用于治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認定。根據(jù)協(xié)議，西比曼將獲得2.45億美元首付款，許可楊森制藥取得產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的獨家開發(fā)權(quán)和中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)，以及后續(xù)的多筆里程碑付款和商業(yè)化銷售分成；該交易首付款額度位列中國細胞治療領域前三。
西比曼干細胞總部基地落戶惠山舉行了簽約儀式。西比曼具有自主知識產(chǎn)權(quán)的干細胞治療退行性關節(jié)炎產(chǎn)品AlloJoin®2018年完成I期臨床試驗，2022年完成Ⅱ期臨床研究，2023年5月宣布正式進入Ⅲ期臨床。作為中國第一個自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進入Ⅱ期臨床的創(chuàng)新干細胞藥品，AlloJoin®也是國內(nèi)首個進入Ⅲ期的膝骨關節(jié)炎干細胞藥物，有望填補國內(nèi)領域空白。目前，項目位于生命園企業(yè)加速器7000余m2的中試基地擴建工程即將完成建設，預計年內(nèi)建成投運；商業(yè)化總部基地項目的落地簽約，將對產(chǎn)品Ⅲ期臨床結(jié)束投產(chǎn)、正式啟動商業(yè)化進程提前謀篇布局。
西比曼生物2010年誕生于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細胞治療和退行性疾病的干細胞治療的開發(fā)和應用，在國內(nèi)率先完成國際領先的多元化細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究平臺建設，產(chǎn)品管線覆蓋血液瘤、實體瘤和干細胞療法；2014年成為中國首家細胞治療生物科技公司在美國納斯達克掛牌，2021年從美股回歸完成私有化，完成中金醫(yī)療、紅杉資本和云鋒基金共同領投的1.2億美元A輪融資。近年來，西比曼先后獲“中國細胞治療企業(yè)創(chuàng)新突破獎”、“MIT全球50家最聰明公司”、“胡潤全球瞪羚企業(yè)”等，并屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康等開展長期戰(zhàn)略合作。公司成立以來，在錫累計總投資逾2億美元。
近年來，惠山經(jīng)開區(qū)搶抓機遇、超前謀劃，將生命健康產(chǎn)業(yè)定位“433”產(chǎn)業(yè)集群的地標產(chǎn)業(yè)，作為“主攻賽道”的“主力選手”重點培育、著力發(fā)展；以惠山生命園為集聚高地，科學籌劃、前瞻布局，持續(xù)深化科技企業(yè)孵化器、精準醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)基地等國家級平臺和基地建設，不斷精進涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條構(gòu)建，加速高端醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)服務、前沿精準醫(yī)療、特色康療食品等特色產(chǎn)業(yè)集群集聚，推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
